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中藥申請專利流程

申請藥品專利步驟:

1、申請,申請人向專利國務院專利行政部門遞交請求書、說明書、權利要求書等文件;

2、國務院專利行政部門查收材料,并依法受理;

3、國務院專利行政部門依法進行初審及實質審查;

4、發給發明專利證書,同時予以登記和公告。

 

1、申請中藥配方專利流程及資料如下:

①、藥品的穩定性試驗資料、結論和該藥品使用期限的有關研 究資料及文獻資料。

 

②、臨床研究負責單 位整理的臨床研究總結資料,并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

 

③、生產用藥品原料(藥材)和成品的質量標準及起草說明,并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。

 

④、連續生產的樣品至少3批(中試產品)及其質量檢驗和衛生標準檢驗報告書(樣品每批數量至少應為全檢需要量的3倍)。

 

⑤、藥品包裝材料的性能、規格及標簽的設計樣稿和說明。產品使用(試用)說明書樣稿,包括 藥品名稱、規格、主要組分(成分)、中醫藥理論或基礎實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產企業、產品批號。特 殊藥品和外用藥品的標志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報以上全部資料。

 

2、中藥配方專利檢索分析專利申請前,最好進行檢索,以便確定哪些發明內容屬于“現有技術”。如果待申請的內容在檢索到的專利文獻或者其他公開出版物上已有記載,則有可能影響申請的授權前景。此外,即使沒有文獻記載,如果他人能夠確定這是本領域的公知常識,也會導致專利申請被駁回。

 

3、中藥配方專利撰寫方案:結合交底資料檢索后,認為該技術或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創造性、實用性”,則可著手進行專利申請文件的撰寫。

 

4、將申請發明專利文件遞交給國家專利局,拿到受理通知書,確認申請日和申請號。

 

5、自申請日起大概4-6個月,通過初審并公開。

 

6、進入實質審查,專利局會發審查意見通知書,需要寫答復意見。

 

7、如果實質審查沒有發現駁回理由的,就會發授權通知書,通知繳納授權登記費和年費。

 

8、繳費授權登記費和年費后大概2個月拿到證書。授權下證大概1.5-2年時間。

 

【法律依據】

《中華人民共和國專利法》

第二十六條

申請發明或者實用新型專利的,應當提交請求書、說明書及其摘要和權利要求書等文件。請求書應當寫明發明或者實用新型的名稱,發明人的姓名,申請人姓名或者名稱、地址,以及其他事項。說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術領域的技術人員能夠實現為準;必要的時候,應當有附圖。摘要應當簡要說明發明或者實用新型的技術要點。權利要求書應當以說明書為依據,清楚、簡要地限定要求專利保護的范圍。依賴遺傳資源完成的發明創造,申請人應當在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源;申請人無法說明原始來源的,應當陳述理由。

 

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發布日期:2021-12-27
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